生物制药

生物工艺产品

您是否需要为您的配方培养基提供营养, 用于下游纯化的cGMP化学品或用于最终配方的多药典辅料, Spectrum明白每个过程都是不同的. 这就是我们提供定制服务的原因, batch-specific包装, 针对特定痕量杂质的额外测试或来自某个原始制造商的供应,以支持您的独特需求. 我们能够采取协商的方式与您有关您的项目,无论大小. 在过去的50年里,Spectrum一直为制药行业的客户提供增值化学解决方案, 我们将继续投资于我们业务的各个方面,为未来50年的现有和新客户提供解决方案.

 

内部实验室测试

 

我们广泛的实验室测试符合行业中最现代化仪器的最高标准. Spectrum的分析实验室配备了最先进的技术,并得到最佳实践的支持, 现行良好实验室规范(cGLP)和现行良好生产规范(cGMP). 所有Spectrum受监管的制药级化学品都经过测试, 在新泽西州和加利福尼亚州的FDA注册设施中,根据现行cGMP按照21CFR第210和211部分进行加工和储存. 冰球突破手机版下载

 

我们的流程

上游/下游加工

流程的不同阶段有不同的需求, 比如化学类型, 监管监督和产品数量. 您是否需要数百克作为自定义介质配方的添加剂, 公吨用于您的下游净化缓冲液和盐梯度,或数百公斤用于您最终的肠外配方的多药典辅料, 我们的目标是提供适合特定预期用途的产品. 我们明白没有两个客户或流程是完全相同的, 我们将与您合作,支持您的独特需求.

 

从一开始就选择合适的材料

作为生物制药和非注射药物市场的增值供应商意味着从正确的制造合作伙伴开始. 频谱供应链专业人士在北美, 中国和印度与全球顶级制造商合作, 谁愿意和我们一起工作. 这使得大客户和小客户都可以利用我们的采购能力和联系,以获得满足当前和未来特定需求的最佳产品.

 

我们的产品

Spectrum在全球范围内提供超过100种独特的细胞培养添加剂,并鼓励您查看我们目前的产品,以满足您的上游媒体需求. 我们的产品涵盖了从研究级化学品到上游R&D和细胞培养,通过cGMP化学品进行规模化生产.

 

如果你没有看到产品, 你需要的成分的等级或形式, 请与我们的化学专家联系 1 (800) 815-8742.

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关于 光谱化学公司. 集团.

在光谱化学, 我们是一家经过认证的女性企业(WBE),在采购方面拥有50多年的专业知识, 质量控制测试和包装,以满足在高度管制的行业组织的需求.

超过250名员工在全球三个地区共同工作. 我们提供超过45个,实验室中的000种化学品, 放大和批量生产, 还有60多个,000年供应, 设备和个人防护用品消耗品. 我们总共代表250家制造商,服务于70个国家的120个行业.

我们知道,我们的产品只有经过分析测试和文件证明才是好的. 这就是为什么我们通过批次进行内部QC测试,以确保我们每个设施的质量,并提供广泛的法规和科学文件,以确保合规性. 我们也提供变更控制, 批次可追溯性和供应链透明度,消除不可预测性. 与此同时, 产品被制造出来, 在fda注册和检查的设施中按照cGMP包装和储存.

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注, 我们提供安全的供应,以尽量减少风险和原材料的变化, 并提供高度个性化的服务和实用的咨询,赢得您的信任和超越期望.

2023